膜分离技术在中药剂的应用
中药剂制备工艺/剂除热源方式/剂过滤方式/剂超滤膜设备/剂除杂设备/中药剂生产工艺/剂生产设备
剂常出现热源的问题:
热源是微生物的代谢产物,大多数都能产生,热源一旦出现,进入人体机制内循环系统,大约半小时,会产**冷、寒战、体温升高、身痛、恶心、呕吐等反应,时冷时热,常出现幻觉,进入昏迷状态,严重者会对人有生命危险。所以,在中药剂的制备过程中特别注意热源的去除。
热源的来源:
1、 从原料中来,中药剂本身来自植物提取,原料滋生微生物,且对原料提取液的处理不**,有蛋白质、糖类等微生物滋长的空间,造成热源不断积累;
2、 从容器、用具、管道和装置带入,因此在中药剂制备过程中保证产线各个环节的至关重要;
3、 从溶剂中来,制备中药剂的用水储藏时间过长,致使热源产生。
热源的去除方法:
1、 高温法,只能对、或其他用工具进行,无法对剂本身的热源进行清除。
2、 酸碱法,对剂包装物、制备管道进行清洗,杀死病菌。
3、 吸附法,采用活性炭除原料的热源,清理不**。
4、 超滤法,对中药剂进行超滤法除热源,利用压差与孔径的拦截作用,将热源全部去除。
5、 反渗透法,对中药剂的工艺用水进行反渗透处理,灭掉一切微生物。
膜分离技术在中药剂的应用:
经过“佳和过滤”的不断实验和实践,成功的将超滤膜分离技术运用于剂的除杂除热源工艺中,开发出了适用于中药口服液、剂、膏剂、提取液生产的超滤膜分离系统。超滤膜可以截留粒径半径范围为1~20nm,相当于分子量为1KDa~30WDa的各种蛋白质和高分子化合物,也可以截留相应粒径的胶体微粒。用分子量截留值为1W~3W的超滤膜基本上可以保证剂有效成份的通过,而将分子量数万至数百万的杂质和热原阻截,达到除去杂质保留有效成份的目的。
中药剂超滤膜分离设备的优势:
1、超滤膜对大分子杂质、热源和的截留率高,提高用药安全;
2、超滤膜过滤纯属物理过滤,无化学反应,不改变药效成分;
3、超滤膜过滤属于错流式运行,膜不易堵塞;
4、超滤膜选用国外进口滤膜,有各种资质,使用寿命长且安全;
5、选用卫生级材质,符合GMP认证;
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